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解讀單位: | 湖北省衛生健康委 | 解讀方式: | 文字方式 | 關聯政策: | 385043 |
來源: | 湖北省衛生健康委 | 發布日期: | 2021年03月02日 |
一、制定背景
為助力全省互聯網醫院發展,推進藥學服務與互聯網深度融合,保障互聯網醫院藥學服務安全、高效、可監管,根據《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《互聯網醫院管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》及《醫療機構處方審核規范》等法規規章,湖北省衛生健康委組織起草了《管理辦法(征求意見稿)》,按照公開、公平、公正原則,先后征求省內互聯網醫院藥學專家,各市州衛生健康委及省醫療保障局、省藥監局等部門意見。省衛生健康委對各方反饋意見進行了認真研究采納,形成了《《湖北省互聯網醫院藥學服務管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)。
二、主要內容
《管理辦法》共十二章六十二條,分別為總則、組織機構與管理、處方審核、處方調配、處方流轉、處方點評、藥學門診、用藥咨詢、用藥教育、藥學科普、監督管理及附則。
(一)第一章“總則”闡述了制定背景,規定了適用范圍、服務范圍、監管手段及監管主體。
(二)第二章“組織機構與管理”規定了互聯網醫院內部藥學服務監督管理主體、管理制度要求、人員資質要求、信息化建設安全及監管要求、不應服務的對象及情形、藥品目錄制定要求及明確不得納入藥品目錄的種類。
(三)第三章“處方審核”規定了互聯網醫院開展處方審核的藥學專業技術人員資質要求,明確處方審核對象、審核流程、追溯要求、質控體系及監管要求。鼓勵有條件的互聯網醫院,可成立區域處方醫囑審核中心,統一進行審核工作。
(四)第四章“處方調配”規定了互聯網醫院處方調配途徑、調配人員資質及電子處方追溯保存要求,明確第三方藥品配送物流企業的資質審核、監管重點。
(五)第五章“處方流轉”規定了互聯網醫院處方流轉平臺建設、監管要求及處方流傳流程。明確平臺零售藥店遴選主體、藥品供應及藥品供應目錄與實體醫療機構一致要求。鼓勵有條件情況下建立區域互聯網醫院處方流轉平臺,對區域內處方流轉統一管理。
(六)第六章“處方點評”規定了互聯網醫院處方點評工作實施主體,工作機構、咨詢機構及人員資質要求。明確處方點評工作內容、數據管理要求、質控要求及點評結果的處置反饋機制。鼓勵有條件的情況下成立區域性處方醫囑點評中心。
(七)第七章“藥學門診”規定了互聯網醫院藥學門診類別、制度建設及人員資質要求,明確了服務范圍及重點服務對象。要求互聯網醫院為每位患者建立信息化藥物治療管理檔案,隨診更新并保護患者隱私?;ヂ摼W醫院藥事管理與藥物治療學委員會制定考核內容和標準,定期對藥學門診工作進行考核檢查。
(八)第八章“用藥咨詢”規定了互聯網醫院開展用藥咨詢的人員資質要求,明確了用藥咨詢服務對象、服務內容。要求互聯網醫院藥學部門制定管理制度、操作流程,建立收集記錄機制及質量評價指標。
(九)第九章“用藥教育”規定了互聯網醫院開展用藥教育的人員資質要求,明確了服務對象及服務內容,要求互聯網醫院設立相關組織機構,制定管理制度、工作流程,加強信息記錄及評估考核。
(十)第十章“藥學科普”規定了互聯網醫院開展藥學科普的人員資質要求,明確藥學科普內容、形式、審核制度。
(十一)第十一章“監督管理”規定了各級衛生健康行政部門與互聯網醫院登記機關監管對象、監管方式及監管內容,強調了應按照有關法律法規開展互聯網藥學服務。
(十二)第十二章“附則”明確了解釋主體和有效期。